依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对12家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下：
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 云南冠彪中药科技有限公司 | 云南省昆明市五华区普吉街道办事处普吉社区普吉路521号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制、煅制、制炭、发芽、水飞、煨制、燀制，普通饮片生产车间，普通饮片生产线)，毒性中药饮片(净制、切制、煮制，毒性饮片生产车间，毒性饮片生产线) | 2024年9月28-30日 | 符合要求 |
2 | 云南腾冲东方红制药有限公司 | 云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路 07号 | 丸剂（蜜丸、水蜜丸） | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
3 | 昆明回旋医药科技有限公司 | 云南省昆明市高新区东区马金铺街道办事处新丰路533 号 | 体内放射性药品（小容量注射剂）（氟[18F]脱氧葡糖注射液，国药准字 H20103293，F 生产车间，氟[18F]脱氧葡糖注射液生产线，受托生产） | 2024年9月24-26日 | 符合要求 |
4 | 昆明积大制药股份有限公司 | 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、干混悬剂、硬胶囊剂、片剂[小容量注射剂车间、冻干粉针剂车间、一般粉针剂车间、头孢粉针剂车间、口服头孢车间、口服青霉素车间、口服制剂车间，M1 线（安瓿线）、M2 线（预灌注线）、K线、J1线、A线、A1线、B线、E线、D1线、D2线，自行生产] | 2024年10月9-13日 | 符合要求 |
5 | 云南傣药有限公司 | 中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧 | 滴眼剂[滴眼剂车间，滴眼剂生产线，吹灌封（BFS）三合一滴眼剂生产线，自行生产] | 2024年10月10-12日 | 符合要求 |
6 | 红云制药（梁河）有限公司 | 云南省德宏州梁河县遮岛镇勐底路2号 | 口服溶液剂[拉米夫定口服溶液（国药准字H20244243，规格：240ml:1.2g），液体制剂车间，口服溶液剂生产线，受托生产] | 2024年10月14-15日 | 符合要求 |
7 | 云南永顺堂中药饮片有限公司 | 云南省昆明市西山区海口镇（海口云南轴承总厂 48、49、50、51、52 幢） | (1)中药饮片(直接口服饮片，直接口服饮片车间，直接口服饮片生产线) (2)中药饮片((净制，切制，炒制，炙制，蒸制，煮制，煅制，发酵，燀制)，普通饮片车间，普通饮片生产线) (3)中药饮片((含毒性饮片，净制，切制，炒制，炙制，煮制，蒸制)，毒性中药饮片车间，毒性中药饮片生产线) | 2024年7月30日-8月1日 | 符合要求 |
8 | 昆明梓橦宫全新生物制药有限公司 | 昆明市石林县东城区 | 片剂(中药前处理车间中药前处理生产线，口服固体制剂车间片剂生产线；自行生产)硬胶囊剂(中药前处理车间中药前处理生产线，口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线，自行生产) | 2024年5月7-10日 | 符合要求 |
9 | 云南腾冲东方红制药有限公司 | 云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号 | 丸剂、散剂 | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
10 | 昆明贵研药业有限公司 | 云南省昆明市呈贡区马金铺街道照塘街与 E3 路交叉口云南通盈药业生物医药基地 | 原料药(顺铂、卡铂、奥沙利铂)(顺铂原料药生产车间，顺铂原料药生产线；卡铂原料药生产车间，卡铂原料药生产线；奥沙利铂原料药生产车间，奥沙利铂原料药生产线，自行生产) | 2024年8月13-15日 | 符合要求 |
11 | 上药大理中药产业有限公司 | 云南省大理白族自治州巍山彝族回族自治县大仓镇甸中工业园区 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制，普通饮片生产车间，普通饮片生产线，自行生产） | 2024年10月22-24日 | 符合要求 |
12 | 云南先施药业有限公司 | 云南省昆明市五华区普吉路495号附1号云南理想药品配送中心2号仓库6层601、602号 | 小容量注射剂（最终灭菌）（帕拉米韦注射液（国药准字 H20233672），委托生产） | 2024年10月29日-11月1日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年12月19日
（此件公开发布）
