为深入贯彻落实药物临床试验领域药品安全巩固提升行动部署要求，筑牢药物临床试验质量安全底线，有效排查化解风险隐患，12月19日，青海省药品监督管理局召开全省药物临床试验领域风险会商会。
会议通报了全省药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项检查情况，传达了国家药监局《关于暂停药物临床试验机构新开展药物临床试验有关工作要求的通知》。警示引导药物临床试验机构压实主体责任，提高合规意识、责任意识，加强风险隐患排查处置，确保我省药物临床试验领域的高质量发展和高水平安全。我省已备案的5家药物临床试验机构分别就专项检查发现问题整改情况以及下一步工作打算进行了汇报交流，并做了表态发言。
会议强调，药物临床试验是药物研发的关键环节，是评价药物安全有效的重要决策依据。随着我国医药产业的高速发展，对药物临床试验领域质量安全提出了更高要求。省级药监部门将持续发力，坚持问题导向，按照“四个最严”要求，加大药物临床试验领域全链条监管力度，强化与省内相关部门配合联动，促进我省药物临床试验质量安全水平进一步提升。
会议要求，各药物临床试验机构要提高政治站位，恪守法律法规底线，提升风险防控能力，确保临床试验的合法性和规范性；要履行主体责任，完善质量控制和监督机制，防范安全风险隐患，确保临床试验的科学性和真实性，以及受试者的权益保护；要加强资源配置和人员培训，提升研究团队的专业水平，树立合规意识、诚信意识，确保临床试验数据的完整性和可靠性。
省药品监管局药品注册处有关同志，全省药物临床试验机构分管院领导、机构办负责人及相关人员参加了会议。
