12月27日下午，第5期“上海药监青年学术沙龙”如期举办，本期沙龙由市药监局人事处指导，由上海市医疗器械化妆品审评核查中心和市局团委承办，旨在为药监青年干部人才搭建交流互动平台，促进知识共享与创新合作。局党组书记、局长徐徕，局党组成员、副局长赵燕君，局党组成员、药品安全总监黎桑、市市场监管局团委副书记马胤出席活动。
徐徕强调，在新时代背景下，药品监管面临着新的机遇和挑战。我们迫切需要与时俱进，紧跟科技发展步伐，聚焦数智技术催生医疗新质生产力，赋能医疗器械监管，推动产业高质量发展。一是准确把握医疗器械数智化监管的形势任务。精准医疗、人工智能、大数据等前沿技术的不断融合，为医药科技的创新发展注入了新的动力，生物医药产业进入了从传统模式向智能化、精准化转型的关键阶段。在机遇方面，前瞻性预判、精细化管理有可能实现。在挑战方面，智能制造等新技术的新型风险更加隐蔽，迫切需要更新知识储备，利用新的技术手段赋能监管，让“监管跑在风险前面”。二是深入推进医疗器械数智化监管的应用研究。监管部门需要加快研究数智化基础设施建设，运用先进的智能工具和手段，强技术监管的基线，依托数智化平台，实现对医疗器械行业和市场行为的实时监控、风险预警和对违法违规行为的精准打击，以高效能的监管守牢药品安全的底线。三是积极打造医疗器械数智化监管人才队伍。习近平总书记强调，“无论多么宏伟的事业都是人干出来的，无论多么好的思路规划都是要靠人去落实的。”在当今数智化时代，广大药监青年务必要坚定理想信念，将青春抱负融入到监管工作的各个方面，更好地投身“数‘智’赋能与赋能数‘质’”的应用，在改革创新中发挥生力军和突击队作用，助力上海医疗器械安全监管与产业高质量发展。
本期沙龙聚焦数“智”赋能与赋能数“质”主题，邀请了中检院、华山医院、上海人工智能研究院、上海临床创新转化研究院、上海联影智能及博动医疗等行业内不同领域的专家，探讨医疗器械产业发展和科学监管中面临的机遇与挑战，采用“层层递进+多元融合+直观体验”相结合的创新形式，丰富活动载体，切实提高活动实效性。青年开讲，挖掘“专业技能”新沃土。以数智医疗器械发展过程为核心，从医疗数智化技术发展背景、数智医疗器械转化应用案例到数智医疗器械监管体系，系统性展示了数智化医疗器械产业发展的元素。数智体验，打造“身临其境”新视界。此次沙龙除了延续青年主旨演讲、圆桌讨论的精彩环节外，增设数智医疗器械体验区，让参会青年直观体会智慧病理辅助诊断，感受医疗器械数智诊疗的魅力，提高青年同志的参与感和体验度。思维碰撞，激发“多元融合”新活力。汇聚不同领域专家，从政、用、产、学、研多元角度，围绕数智化医疗器械的监管体系、创新研发、临床应用、产业转化等展开讨论，拓宽视野、打破传统思维桎梏，激发多元化新思维推动器械监管政策创新与科学发展，加速医药产业新质生产力发展及转型升级，切实提升智慧诊疗水平。
医疗器械创新的浪潮正汹涌澎湃，科技与医疗的完美融合为改善人类健康状况创造了无限可能。在市药监局第5期青年学术沙龙体验区，糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件、自动眼征测量仪、VR眼科筛查包、手部代偿柔性外骨骼系统和穿刺导航定位软件（含AR）……各类创新产品目不暇接，让系统青年充分感受到“数智化”医疗器械带来的魅力。
上海药监青年学术沙龙系列活动由市药品监管局人事处指导，以各单位“轮值”、团委为主力军的方式接续举办，努力打造上海药监系统人才培养的特色品牌，为药品监管事业发展提供有力的人才支撑。前四期分别由市食药检院、药审中心、监测中心、稽查局承办完成，本期由器审中心具体承办，下一期由医械院接棒。
