春晖永绽,万象更新。
值此辞旧迎新之际,山西省药监局向关心支持全省药品监管事业发展的各级领导和各界朋友,向全省药监系统广大干部职工及家属们致以诚挚的问候和美好的新年祝福!
刚刚过去的一年,全省药品监管系统深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,全面贯彻落实省委、省政府决策部署和国家药监局工作要求,蹄疾步稳、一以贯之,履职尽责创佳绩,攻坚克难谱华章,民生底线扎紧守牢,服务发展靶向施策,监管执法提质增效,全省药品监管工作趋稳向好。
这一年,我们看到的是赓续传承、坚韧恒久、蓬勃发展的药监事业。一年来,我们坚持高位运筹,举旗定向,落实党政同责,增强统筹安排“推动力”。深入推进药品安全党政同责省市县一体化,采取分层推进、定期督促等措施,推动全省建立药品安全党政同责机制,形成部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任一体落实良好格局;我们拧紧责任链条,强化协同机制,推动建立跨部门、跨区域、跨层级协同联动机制;深化行刑衔接,强化上下联动,加强与公安、税务等部门协作,有效防范化解药品安全风险,推动药品监管全省“一盘棋”,科学部署,用心用情保护好人民群众的“药盒子”。
一年来,我们凝聚荟萃,行稳致远,夯实基础支撑,加强各级监管“执行力”。推进市县药品监管能力标准化,建立精准高效工作机制,打造专业过硬监管队伍;建设智慧监管平台,数智化赋能药品监管;创优监管方式方法,根据风险等级科学配置监管资源,促进监管精准性和有效性得到提升;注重药品民生实事工程,建成我省首家无人“智慧药房”,通过互联网诊疗、远程审方,让群众实现“一键购药”。
一年来,我们务实笃行,抓铁有痕,强化隐患排查,提升治理水平“战斗力”。定期分析药品安全形势,持续增强药品监管针对性、靶向性和实效性;健全风险排查机制,组织全系统推广应用“四个清单”,动态更新、相互转化,及时控制和消除各类风险隐患;细化企业主责并出台相关政策,开展网络销售风险会商,约谈网络交易服务第三方平台……我们把安全工作镌刻在行动中,把责任担当融入血脉里,严把安全关,服务民生事,以“零容忍”的铁腕织密药品安全防护网。
一年来,我们兜牢底线,夯基垒台,强化案件查办,保持执法监管“震慑力”。聚焦突出问题和薄弱环节、高风险及社会关注度高的产品、文旅热点等重点场所开展专项治理,切实保障人民群众用药安全。深入挖掘案源线索,持续提升案件查办质量,公布28个典型案例,药品风险防控能力不断提升,真正实现了案件查办“细致入微”,安全监管“精益求精”,得到社会各界纷纷点赞。
一年来,我们凝心聚力,硕果累累,优化政策服务,提高医药产业“创新力”。积极建立生物医药产品注册指导服务站、山西省医疗器械监管科学研究基地,助力山西省重组胶原蛋白产业联盟组建,推动形成新兴产业集群。打造局地合作新样板,实现监管研究新突破;助企纾困服务发展,帮助企业恢复生产品种、备案传统中药制剂、出台地方标准,让柔性监管“有温度”,让市场秩序“有活力”,引领医药产业高质量健康发展。
征途漫漫从头越,奋楫逐浪向未来。迈入2025年,迎来了实现“十四五”规划目标任务的收官之年。我们要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻习近平总书记对山西工作的重要讲话重要指示精神,认真落实“四个最严”要求,全面贯彻党的二十届三中全会以及省委十二届九次全会暨省委经济工作会议精神,按照省委、省政府和国家药监局决策部署,加快推进药品监管体系和监管能力现代化。聚焦药品安全责任体系抓落实,聚焦药品安全风险防控求实效,聚焦创新服务机制促发展,聚焦监管能力提升求突破,以更强的担当、更大的勇气、更实的作风,凝聚推动高质量发展的动能与合力,以责任为笔,以奋斗为墨,不断书写药品安全与高质量发展的新篇章!
最后,祝愿大家在新的一年里,心想事成,梦想成真;健康平安,事事顺遂!
山西省药品监督管理局
2024年12月31日