为进一步加强医疗器械重点领域、重点产品和重点环节监管，提升医疗器械经营使用单位质量管理水平，去年以来，衢江区局多措并举，持续推进相关领域医疗器械监管工作。
一是以“防”促“控”，下好风险会商“先手棋”。时刻紧绷防范之弦，以季度风险会商为平台，从日常监管、监督抽检、执法办案、不良反应监测、行政审批、投诉举报等多渠道收集风险信号，全面梳理排查，综合分析研判风险程度，对风险管控提出措施和要求，对趋势性、苗头性隐患进行预判和提醒。截至目前，共梳理出风险点12个，切实突出“预警”的前瞻性，提升“会商”的实效性。
二是以“检”促“改”，下好严格执法“保障棋”。坚持问题导向，以风险信息引导监管方向，结合药品安全巩固提升行动，重点对涉医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械及医疗器械网络销售企业开展检查，重点检查产品资质、进货渠道、购销记录、储运条件等，严查违法违规行为。自专项行动开展以来，累计出动执法人员154人次，监督检查涉械企业76家次，发现问题企业26家，累计指导企业整改各类问题隐患29个。
三是以“宣”促“教”，下好法规宣贯“关键棋”。将新修订的《医疗器械经营质量管理规范》宣贯作为年度重点工作，丰富宣传形式，采用“线上+线下”“服务+指导”“科普+互动”等方式，实现监管人员、监管对象、公众的宣贯科普全面覆盖，大力营造“知规范、学规范、懂规范、用规范”的浓厚氛围，进一步提升基层医疗器械监管能力、从业人员质量管理水平、群众安全合理科学用械意识，推动医疗器械安全社会共治共享，切实保障人民群众用械安全。
