2024年以来,安徽省药监局第一分局坚持寓服务于监管之中,搭好三个平台,帮助企业提升法规意识,促进企业间学习交流,发挥优秀企业示范引领作用,用平台思维助力企业健康发展。
一是常态化开展法规宣贯,建好警示教育平台。在专项检查后,针对同类型企业,召开法规宣贯会,结合检查发现的缺陷和问题,帮助企业识别共性风险,并围绕省内外典型违法案例进行解析,强调法定义务和法律责任,警示企业守法经营。在宣贯政策法规同时,对企业法定代表人、质量负责人等关键人员进行法规测试,促进企业学法明法。2024年,组织召开新开办药品批发企业等法规宣贯会7场,测试企业关键岗位人员640余人次。
二是创新性实施“1+N”互助提升行动,搭好学习提升平台。根据企业反馈的需求,选定“产品上市后变更分享”“无菌检验能力提升”等热点课题,建立“1”支企业骨干队伍,带动“N”个企业的关键岗位人员共同学习提升,形成分局牵头、企业参与的互助提升新模式。2024年,已开展“1+N”互助提升行动6次,11家企业代表结合实际进行经验分享,培训人员540余人次,解答企业问题56个。
三是针对性引导制度完善,建好示范带动平台。聚焦企业质量管理体系中的薄弱点,选取药品网络销售、药品生产缺陷整改闭环管理等2个课题,请5家企业进行研究分享,形成5个相关操作规程示范模板,供合肥区域企业结合自身实际学习借鉴,从日常工作“小切口”延伸,不断健全质量管理“大体系”。