2025年1月9日,安徽省药监局召开2024年药品生产质量安全风险会商会。省局党组成员、副局长张磊出席会议并讲话,省局有关处室、直属单位、各分局负责人及有关药品生产监管人员参加会议。
会上,各参会部门和单位分别交流了2024年全年药品生产监管特色工作举措,会商药品生产质量安全风险,分析研判当前监管形势,提出风险防控化解措施。
会议指出,2024年全省纵深推进药品安全巩固提升行动,扎实抓好药品生产监管各项工作任务,强化药品生产环节风险闭环管理,持续拓展风险会商深度和广度,创新风险排查、分析、会商、控制手段方式方法,药品生产企业质量管理水平得到有力提升,全省药品生产安全形势保持总体稳定。
会议强调,当前我省药品生产安全形势依然面临一些风险隐患和挑战,药品安全的基础仍然不够牢靠,重点领域的风险仍较突出,系统性、区域性风险展露苗头,委托生产和重点品种仍需持续发力,同时监管协同仍需加强、监管手段有待创新和提升、监管力量与任务还不完全匹配,与加快推进中国式现代化要求和老百姓对药品安全、有效、可及的期盼仍有差距。
会议要求,2025年要进一步提高政治站位,全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,认真贯彻全国药品监管会议精神,不断增强做好药品生产监管工作的紧迫感、责任感和使命感。一是实施药品生产本质安全提升行动,锚定全年目标任务,持续抓好无菌保障能力提升、缺陷整改闭环管理、风险清单管理运用、数据与记录规范管理、委托生产监管、疫苗、血液制品、集采中选药品重点品种等药品生产监管重点任务。二是强化风险防控意识,开展预防性监管,居安思危、未雨绸缪,做到时时放心不下、事事心中有底、处处用心用力,精准防控、有力化解风险隐患。三是强化监管能力建设,推进监管资源协同,实施综合监管、联合检查,切实提升检查质效。四是增强廉洁自律意识,坚持守牢底线、不碰红线,确保药品质量和监管队伍两个安全。