新年伊始,鄂州分局精心组织业务骨干深入药品生产企业开展“一下三民”活动,对湖北葛店人福药业有限责任公司相关人员“面对面”培训,切实解决企业急难愁盼问题。
分局对前期走访活动中企业提出的诉求,逐条梳理,形成有针对性、可操作性强的课件,围绕药品生产企业机构与人员、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证等方面,常见不符合药品生产质量管理规范的问题进行专题辅导。培训期间分局工作人员结合企业实际现状与企业进行互动,对企业提出的文号转移、GMP符合性检查以及产品注册等问题进行了详细解答。本次“面对面”培训,既讲解了法律法规知识,又提出了符合法律法规的可行性建议和意见。
培训结束后,企业表示,这样的培训非常接地气,既增长了业务知识,又解决了实际难题,让我们真正感受到了药监部门的暖心支持和贴心服务,为我们今后的发展进一步指明了方向。
(信息来源:省局鄂州分局)