为贯彻、落实国家、省药品监管局对第一类医疗器械清理规范工作要求，进一步推动全州第一类医疗器械企业依法依规从事生产经营活动，使全州第一类医疗器械企业进一步统一思想、提高认识，不断强化企业主体责任，激发企业内在动力，助推我州医疗器械产业高质量发展。2025年1月8日下午，黔东南州市场监督管理局在局机关六楼会议室组织召开黔东南州2025年第一类医疗器械法律法规宣讲会。全州第一类医疗器械产品备案、生产备案企业负责人参加会议，会议由州市场监管局药品总监戴传驷同志主持，州市场监管局党组书记、局长吴建良同志参加了会议并讲话。
首先，会议由相关科室负责同志组织学习、传达了《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和《贵州省第四季度医疗器械质量安全风险会商会议专题会议》精神，对第一类医疗器械产品备案、生产备案工作进行了讲解，对医疗器械违法案件进行了分析，对医疗器械相关法律法规进行了学习；其次，州市场监管局药品总监戴传驷同志就医疗器械清理规范工作进行了回顾，并就2025年一类医疗器械监管工作做了部署，从强化产品备案规范、强化产品备案清理整改、强化生产备案现场核查、强化委托生产监管、强化违法行为查处力度、强化企业主体责任落实、强化法律法规贯彻落实等七个方面进行了强调。最后，州市场监管局党组书记、局长吴建良同志围绕推动医疗器械产业升级、全生命周期监管、企业合规生产经营等进行了讲话。
此次宣讲会取得了预期效果，进一步提升企业负责人对医疗器械相关法律法规的认识，统一了全州一类医疗器械企业的思想，为下一步推动我州医疗器械产业创新和高质量发展打下基础。
