近日，甘肃省药监局联合省卫生健康委对武威碳离子治疗系统上市后监管工作进行督导检查，并召开上市后监管沟通会议，督促落实使用单位、运行维护者的主体责任，属地监管部门的监管责任，保证武威碳离子治疗系统使用质量安全和正常运营。
督查组一行重点对武威碳离子治疗系统使用和运维质量管理体系运行情况、临床使用安全情况、属地监管部门监管责任落实情况、重点监测工作、不良事件报告及问题处置情况开展检查，对检查发现的问题进行分类指导。
上市后监管沟通会议上，相关单位、部门汇报了工作开展情况，对武威碳离子治疗系统上市后监管工作存在的问题进行分析研讨，提出了工作建议和意见。
会议强调，武威碳离子治疗系统注册人、使用单位，各级监管部门要高度重视，克服松懈麻痹思想，切实履行工作职能，全力保障碳离子治疗系统使用安全。一是要不断完善制度体系，强化质量管理。各单位、部门结合武威碳离子运行实际，结合法律法规，全面梳理总结，做好规律性问题的分析和解决工作。二是要加强人员培训，提升工作质量。要不断加强人员对新的法律法规，新的工作要求的学习培训，确保治疗系统安全有效运行。三是要持续做好风险监测预警，有效防范化解风险。四是要不断加强配套设施设备的监管，完善检查记录和工作台帐。五是要规范数据管理，加强数据科学分析，为碳离子治疗系统产业发展提供坚实的临床数据基础。
省卫生健康委、省药监局、武威市政府办、武威市卫生健康委、武威市市场监管局、甘肃省武威肿瘤医院、兰州泰基离子技术有限责任公司等有关人员20余人参加。（省局医疗器械处 供稿）
