山西省药监局召开药品生产企业法规宣贯暨案例警示会

   2025-01-21 山西省药监局huamei480
核心提示:为进一步提高我省药品生产企业药品质量管理规范持续合规能力,压实企业主体责任,1月14日,省药监局召开药品生产企业法规宣贯暨

为进一步提高我省药品生产企业药品质量管理规范持续合规能力,压实企业主体责任,1月14日,省药监局召开药品生产企业法规宣贯暨案例警示会。省局总检验师赵思俊出席会议并讲话。各相关处室有关人员、各药品生产企业主要负责人员参加会议。

会议国家药监局新发布的药品质量管理规范药用辅料附录及药包材附录进行宣传解读,结合检查中发现的问题对药品生产企业开展了警示教育,对近三年药品抽检情况作出分析报告。

会议要求,各药品生产企业要深入学习贯彻落实相关法律法规,认真落实产品质量安全主体责任,强化全方位、全过程质量管理,建立健全风险自查、评估、整改、控制、报告的闭环处置机制,从被动监管向主动自查自纠转变,切实提高管理水平,确保药品生产质量安全。 (宋雨桐)




     
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