为实现药品零售企业许可效期“无缝衔接”,提高经营质量管理水平,推动县域药品流通行业健康、稳定发展,含山县市场监管局念好“早”“优”“严”三字经,有序推进药品零售企业换证工作。
聚焦“早”字,谋划指导“先行一步”。依托省药品综合监管平台进行信息比对和数据筛查,对年度临期换证的企业提前设置“闹钟提醒”,确保时限明确、工作有序。同时主动介入、分类施策,组织召开拟换证企业质量管理培训会,培训质量负责人及质量管理关键岗位人员58人次,结合监管中发现易发、高发缺陷项目开展重点解读指导,督促企业对照开展自查和整改,为换证工作奠定坚实基础。
突出“优”字,审批服务“便捷高效”。利用集中培训、线上咨询、现场沟通等多种形式,向企业“一次性告知”网报流程、所需材料及样式、注意事项等具体内容,帮助企业清晰掌握申报要求,有效减少材料退回修改频次,让企业少走弯路,服务质效跑出“加速度”。
落实“严”字,监督核查“精准到位”。依据许可规定和现场检查指导原则,从制度保障、设施设备、人员管理等方面开展全面“体检”,重点核查药品采购、储存、销售等关键环节,确保药品“流入”清晰、“流出”有序。实现应换证企业现场核查率100%,48家药品零售企业通过验收取得新《药品经营许可证》,以规范促提升、以严管保安全,为行业高质量发展保驾护航。