1月23日，全省药品监管工作会议在合肥召开。宿州市市场监管局在会上作题为《坚持三个聚焦，全方位筑牢药品安全底线》的交流发言。
一是聚焦能力建设，构建高效监管体系。组建市食品药品监管技术服务中心，厘清理顺药品安全监管执法3大模块17项工作职责，明确业务科室精专指导、监管服务中心稽查服务、检验检测中心技术支撑的职能定位，形成“三位一体”的药品安全监管新格局。优化资源配备，划转21人到食药监管服务中心，增加5人至食药检验检测中心。药品稽查执法大队配备医学、药学等专业执法人员152名。全市配备“四员”队伍1918名，形成“横向到边、纵向到底”药品监管队伍，打通药品安全监管“最后一公里”。创新搭建“1+x”案法讲堂，“1”即一月一讲，承办人员现场复盘“说案”，“x”即执法骨干、办案专家、法制审核人员等即时点评案件查办质效。开展典型案例宣讲12次，讲解案件35个。联动查办案件25起，指导基层所办理疑难案件35个，培养基层执法人员115名。召开案件评查会4次，评查案卷80件。对全市已作出行政处罚决定的案卷开展“回头看”，回访药品领域行政处罚案件595个，回访率达100%。
二是聚焦风险管控，切实筑牢安全防线。印发《关于规范药品经营质量管理的提醒告诫书》，指导1700余家药械妆经营使用单位对标对表开展自查自纠，发现问题隐患303个，整改完成率100%。分领域开展法律法规宣贯13次，累计培训3000余人次，考核合格率达100%。检查药械经营使用单位7639家次，限期整改2957家；完成药械妆抽样698批次；药品检验404个品种612批，其中全检549批，不合格2批；药械妆不良反应/不良事件监测14792份，严重占比14.4%。召开研判会商会议4次，形成预判研判在先、把脉问诊在先、快速处置在先的工作合力。确定风险清单61项，挂账销号43项，涉及药械经营使用单位210家。移交案件线索44件，发出督办函3份。
三是聚焦执法联动，重拳打击违法违规。联合卫健委印发《关于加强药物警戒协同工作机制的通知》，制定推广《医疗机构规范药房（库）现场检查细则》。开展跨部门综合监管执法行动42次，检查药械妆经营企业186家、使用单位112家，立案3起。联合公安部门建立健全行刑衔接相关制度11项，全省率先共建实体化运行“行刑衔接协作办公室”，同时派员进驻、联勤执法、联合办公，打造行刑衔接“同步上案”新模式，得到公安部充分认可并向全国推广。印发《药品涉刑案件检验检测绿色通道建设的通知》，打造药品检验鉴定“绿色通道”，多次夜间紧急召开线上专家认定会，全年出具43份认定意见。加强“正向+反向”案件移送，截至目前，正向移送案件19起，反向移送案件3起，组织开展联合执法12次，破获大案要案5起，打掉仓储窝点7个。联合市纪委监委驻市政协机关纪检监察组制定《宿州市市场监管行政执法与纪检监察监督贯通协同工作实施办法（试行）》，明确定期会商、线索排查、案件移送等工作要求，构建行纪贯通制度体系。
下一步，宿州市市场监管局将全面贯彻落实此次会议精神特别是马旭升局长讲话要求，积极学习借鉴兄弟地市先进经验做法，创新实践“药品安全利民行动”，全力保障人民群众用药安全。
