药品安全巩固提升行动开展以来,为严厉打击危害药品安全违法违规行为,防范药品安全风险,保障人民群众身体健康和生命财产安全,铜陵市市场监管局“四抓手”打击药品领域违法行为,提升案件办理质效。
一、抓快检能力建设,拓宽案件线索来源。加强对县区食品药品快检室技术改造升级的指导,完成郊区快检室扩建、拉曼光谱技术引进、多类型快检试剂购置等基础工作。成立铜陵市食药领域非法添加物初筛中心,并于2024年9月正式挂牌运行,实现了对降压、抗风湿、抗菌消炎等6大类别非法添加药品以及糖皮质激素等4种类型化妆品禁限物质的筛查。目前,该中心已累计检测各类产品34批次,发现阳性样品3批次,刑事立案3起。
二、抓重点领域品种,规范生产经营行为。铜陵市坚持将以往发现的监督抽检不合格、监督检查中发现问题、接到投诉举报或有其他不良记录的企业作为重点,针对可能掺杂使假的品种,以及行业共性隐患和“潜规则”问题,严查进货渠道和是否存在非法添加等情况。同时,以医疗美容机构、生活美容机构、乡村零售药品、卫生室为重点区域,对纹眉麻醉、抗炎止痛、减肥降压降糖等产品进行快检初筛。密切关注“壮阳”“补肾”“减肥”“降糖”“降脂”“美容”等敏感内容,畅通网络举报途径,鼓励群众共管共治,扫除监管死角和盲区。
三是抓行刑衔接合作,形成执法强大合力。铜陵市持续加强市监与司法部门协作,统一法律适用,加强信息共享、情况通报、线索研判、联合行动,发挥各自优势,适时移送案件与线索,在检验、认定等方面充分配合和写作。根据《中华人民共和国药品安全法》《安徽省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》规定,对于制售假药、妨害药品管理、伪劣化妆品等,一经发现,立即移送公安机关立案侦查,与公安机关成立专案组,实施“全环节、全要素、全链条”打击要求,依法惩治违法行为。
四是抓正面宣传引导,推进药品安全社会共治。坚持执法与普法相结合,将普法宣传教育融入监督检查和执法办案全过程,适时开展行政指导,合规提示,督促企业进一步增强药品安全意识、规范意识和自律意识,落实药品安全主体责任,做实自查自纠工作,防范消除药品安全风险。同时,畅通举报渠道,依托12315投诉举报热线和12345市民热线,积极受理外置投诉举报线索,营造全社会共同抵制药品安全违法违规行为的的良好氛围。
药品安全巩固提升行动开展以来,铜陵市局先后查办药械妆案件388起,向公安移送涉刑案件18起,捣毁制售假劣窝点20处,抓获犯罪嫌疑人36人,今年办理案值逾千万元案件2起,1起“黑窝点”涉嫌生产销售假药案被国家药监局遴选汇编入涉嫌犯罪案件证据标准案例供行政执法参考,该案是全省唯一入选案例,同时被省药监局列为“挂牌督办”案件;1起涉嫌妨害药品管理案入选国家药监局公布的第六批药品网络销售违法违规典型案例;另有1起妨害药品管理案入选2023-2024年安徽省药品行刑衔接典型案例并获得通报表扬。