科兴中维新冠灭活疫苗在中国获批上市第一款为国药生物

2021-02-07 2050

核心提示：目前，中国国家药监局已批准 2 款新冠疫苗，第一款为国药集团中国生物的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）。据悉两款疫苗都

目前，中国国家药监局已批准 2 款新冠疫苗，第一款为国药集团中国生物的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）。据悉两款疫苗都为灭活疫苗，现在国内还有6家疫苗研究商，正在做临床试验。

2 月 5 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
2 月 3 日，科兴中维刚宣布该疫苗附条件上市申请获得NMPA受理，从递交上市申请到获批仅用时 3 天。科兴中维表示，其研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在海外3期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。值得一提的是，上月中旬，这款新型冠状病毒灭活疫苗获巴西国家卫生监督局（ANVISA）给予在巴西紧急使用许可。1月11日，印度尼西亚药品食品监督管理局宣布给予科兴疫苗紧急使用许可。