有关单位:
2024年11月,国家药监局授权山东开展药品补充申请审评审批改革试点工作。省食品药品审评查验中心赴国家药审中心挂职团队历经9个月进修学习返回,成立了“药品审评创新部”,正式开展药品补充申请试点工作。为落实省委省政府、省局支持医药产业高质量发展的工作部署,让全省医药企业了解药品补充申请试点工作的具体情况,用好试点政策,推动改革创新,中心拟在2月份“企业公众开放日”活动中增加“我的业务我来讲”,由中心“药品审评创新部”的同志对药品补充申请试点工作进行详细解读。有关事宜通知如下:
一、授课时间
2025年2月25日14:00开始
授课之后接续开展企业咨询问题解答
二、授课专家及内容
卢雪明 讲授《药品补充申请改革试点工作解读》
三、相关事项
(一)前期正式通知、报名和反馈形式保持不变。
(二)省药监局济南、烟台、菏泽分中心已经于2025年2月8日正式揭牌成立。为发挥分中心服务企业咨询作用,省中心将为三家分中心预留直播观看账号。济南、烟台、菏泽三市的医药企业可以向分中心报名,到分中心集中收看。
1.省药监督局审评核查济南分中心
地址:济南市高新区大正路1777号,济南药谷产业园17号楼4层北区
联系电话:0531-68975301,联系人:秦晋
2.省药监督局审评核查烟台分中心
地址:烟台市莱山区新苑路17号5号楼
联系电话:0535-6927898,联系人:陈雪怡
3.省药监督局审评核查菏泽分中心
地址:菏泽市牡丹区郑州路与钱江路交叉口西北180米菏泽市产品质量检测研究院1号楼1层
联系电话:15552038718,联系人:王建军
以上三市前期已经网上报名并已获取账号密码的,可自愿选择到分中心收看或自行收看。因腾讯会议收费账号数量有限,前期未报名或尚未获取账号密码的,建议到分中心收看,给其他企业提供更多收看机会。
感谢大家的理解和支持!