依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年2月6日至2月12日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CSZ2500042 | 结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 奥然生物科技（上海）有限公司 | 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。 |
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年2月6日
