(2025年 第4号)
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《西藏自治区药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定,经现场检查并综合评定,现将海思科医药集团股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公示:
持有人 (企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
海思科医药 集团股份有限公司 | 受托方:西藏海思科制药有限公司 西藏自治区山南市乃东区结巴乡幸福家园经济开发区 | 受托品种:富马酸卢帕他定片(规格:10mg,国药准字H20140026) 生产线:综合车间(口服固体制剂) | 2024 年 10 月 28日-11月1 日
| 药品上市许可持有人 GMP 符合性检查 | 符合 |
西藏自治区药品监督管理局
2025年2月10日