香港卫生署受理南京新药上市申请

   2025-02-17 新华社huamei280
核心提示:2月14日,南京江北新区药企驯鹿生物宣布,香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液的新药上市许可申请(NDA),用于

 2月14日,南京江北新区药企驯鹿生物宣布,香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。这是香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞产品的新药上市申请。由于伊基奥仑赛注射液已经实现为香港地区患者跨境供药,一旦成功获批,香港患者将可直接使用驯鹿生物南京生产基地制备的该产品。

 
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