该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患者,实际入组11例患者。
所有11例接受口服戈诺卫®联合利托那韦治疗的患者均已达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院。
该项研究于2020年2月16日获南昌市第九医院伦理委员会批准。第一例确诊的新型冠状病毒肺炎患者已于2020年2月17日入组接受戈诺卫®联合利托那韦治疗。陈宏义是南昌市第九医院感染一科主任,江西省中西医结合学会感染性疾病专业委员会主任委员。
此项临床研究的药物戈诺卫®是口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂,于2018年6月获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗慢性丙型肝炎。戈诺卫®是首个由中国本土企业开发上市的直接抗病毒药物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),获国家十三五科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持。
英国“自然”杂志(Nature Reviews Drug Discovery)于2020年2月10日发表的《Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)》文中指出现有的抗艾滋病病毒及丙肝病毒药物有可能对新型冠状病毒有抑制作用。
其中包括由歌礼研发、已开展临床试验的ASC09/利托那韦复方口服片剂(ASC09F)和利托那韦口服片剂。
戈诺卫®(达诺瑞韦)是口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂,于2018年6月获得国家药监局批准上市,用于治疗慢性丙型肝炎。