2月17日,江苏省药监局召开党组(扩大)会议,专题传达学习省委书记信长星在调研生物医药产业集群发展时的讲话要求,研究部署贯彻落实举措。
会议指出,省委书记信长星新春伊始的首次调研活动,聚焦生物医药集群、跨域两个地区,充分体现了省委对生物医药产业发展的高度重视。全省药监系统要认真学习领会信长星书记讲话要求,全面把握省委、省政府对产业发展的最新要求,认真梳理工作任务,分解落实工作责任,制定切实可行的推进计划和项目清单,以高度的改革自觉和抓落实的坚定行动,助力打造更具竞争力的生物医药创新发展高地。
一是坚持发力前端。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强对企政策宣讲、沟通交流,提供针对性指导,避免企业走弯路,提高产品注册申报成功率。二是强化省市协同。共同建设好审评核查分中心,推动省级事权在各地就近办理,集成发力地方产业发展的“最后一公里”。三是积极对上争取。持续加强能力建设,承接更多重点改革试点任务,进一步构建江苏医药产业发展的“政策高地”,形成企业向江苏汇聚的比较优势,推动产业集聚和发展壮大。
会议强调,要深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,持续加强对改革文件的政策解读和宣传引导,结合江苏实际,加快制定我省贯彻落实意见,助力生物医药全产业链开放创新。要聚焦重点创新药械产品研发和重点企业在项目落地、产能放大等方面的需求,完善创新药械从产品研发、注册申报到规模生产、上市后变更全生命周期指导帮扶举措。要全面推动年度“面对面”对接服务工作,聚焦医药关键核心技术和产业前沿,靠前指导、精准服务企业研发创新与产品注册申报,帮助解决实际问题,护航企业高质量发展。