宣城市绩溪县市场监管局“三举措”有序完成零售药店集中换证工作

   2025-02-19 安徽省药监局huamei680
核心提示:为切实提升药品流通企业质量管理水平,确保企业合规合法经营,宣城市绩溪县市场监管局紧紧抓住2024年底药品经营许可证到期集中换

为切实提升药品流通企业质量管理水平,确保企业合规合法经营,宣城市绩溪县市场监管局紧紧抓住2024年底药品经营许可证到期集中换证这一契机,三举措扎实推进相关工作,有序完成了辖区内 17 家零售药店的到期换证任务,为各企业精心进行了一次全面的“健康体检”。

一是夯基础,强化责任意识。该局充分发挥监管专业优势,在定期开展的药品安全风险会商工作中,梳理形成风险隐患清单,总结出共性问题,发布典型案例,以供各方参考学习。同时,积极组织药品检查员参与学习培训和经验交流会议,不断提升其专业素养和业务能力。

二是严审查,精准防控风险。该局严格以《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》和《药品经营质量管理规范》为准则,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》对新版经营范围进行审核。在现场核查过程中,对药店的人员资质、质量管理体系、药品采购贮存环节以及特殊药品复方制剂、处方药销售和网络经营等重点项目与关键环节进行检查,精准防控各类潜在风险。

三是强服务,优化审批流程。鉴于县域内零售药店分布较为分散且部分乡镇路途遥远的实际情况,该局通过科学安排月度检查计划,提前向企业告知换证计划、所需材料以及检查程序等,实现对药店换证工作的早提醒、即申请、即检查,提高办事效率。积极推行“证前指导”特色服务,联合多部门针对药店经营布局变更、药师继续教育、店招标牌更新等方面提供专业的服务指导,及时回应企业关切,有效避免了换证过程中可能出现的 “空白期”。

通过以上举措,有效提升了零售药店的质量管理能力,显著增强了企业的合规经营意识。下一步,全局将继续依法、依规、有序开展事前事中事后监管服务工作,全力保障全县药品零售行业的健康发展和全县群众的用药安全。


 
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