省药监局五分局开展药用西林瓶专项检查

   2021-03-15 3350
核心提示:为确保西林瓶药包材产品质量,保障公众用药安全。近日,五分局对辖区内西林瓶药包材生产、使用企业开展专项监督检查。一是分类施
 为确保西林瓶药包材产品质量,保障公众用药安全。近日,五分局对辖区内西林瓶药包材生产、使用企业开展专项监督检查。

一是分类施策。分别制定西林瓶生产企业与使用企业的检查重点,对症施策。生产企业重点检查西林瓶生产过程关联登记核准的生产工艺的一致性、产品质量检验管理规范性销售流向的可追溯性等方面。使用企业严查供应商管理。

二是全面排查。对辖区内西林瓶药包材生产、使用企业进行全覆盖检查,深入相关车间、仓库、化验室等现场,抽查供应商档案、生产记录、检验记录等资料,全面排查风险隐患。

三是落实整改。对检查发现的主要问题,全部要求企业立即整改并按期提交改报告,五分局逐一审查、严格落实企业整改情况,确保整改到位。

目前,五分局已对辖区内6家西林瓶药包材生产、使用企业进行了全覆盖检查,检查发现的23项缺陷已全部整改到位。下一步,五分局将继续强化日常监管,督促企业落实主体责任,从严、从细加强企业质量管理,严厉打击违法违规行为,切实把药包材质量安全落到实处。

 
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