为切实保障首都药械流通环节的质量安全与规范运行,市药品审查中心立足省级检查任务职责,在市药监局大力指导支持下,以前瞻性思维和系统化布局,明确检查靶向、确定检查重点,提前谋划2025年药品流通符合性检查任务。
一、精准洞察形势,锚定监管靶向
中心积极与市局药械流通处展开深度沟通,深入分析与研判形势,明确今年检查的重点内容。同时,中心召开企业座谈会,广泛收集企业痛点热点,为进一步洞察行业形势打好基础。2025年北京市省级药品流通符合性检查重点覆盖非法渠道采销,信息化追溯,冷链品种、集采品种管理,票据真实性等,通过靶向检查,精准打击行业问题,为药械流通领域筑牢安全防线。
二、统筹部署推进,提升监管效能
为确保检查任务顺利开展,中心精心组织,召开沟通会及部署会,对省级药械流通符合性检查任务进行系统安排。会议强调,要以“四个最严”为指引,秉持“守底线”和“促发展”辩证思维,坚持守正创新、协同奋进的理念,推动药品流通检查工作高质量开展。在具体实施中,中心将持续优化检查模式,继续采用“1+N”检查模式,结合现场检查、非现场检查融合开展,通过整合检查资源,减少重复检查频次,切实减轻企业负担、提升监管效能。经初步统计,2025年度省级药品符合性检查任务预计124家次
三、强化技术赋能,夯实监管根基
作为药械流通监管的技术支撑力量,中心充分发挥专业优势,依托本职业务,聚点成线、由线成面,切实推动首都药械流通监管能力的整体提升。中心计划通过组织“理论+实践”相结合方式,协助市局开展药品GSP检查员培训,为药品流通监管工作提供坚实的人才保障。同时,继续深化专业领域研究,形成技术成果,以技术赋能监管,推动行业规范化发展。
下一步,中心将严格按照既定计划,扎实推进省级药械流通符合性检查任务,通过强化风险防控、优化营商环境、深化技术赋能,为首都药品流通秩序的平稳运行保驾护航,为人民群众的用药安全筑牢坚实屏障。