开年以来，无锡检查分局、审评核查无锡分中心聚焦精准高效服务重点创新药械产品研发和重点企业项目落地，开展摸排调研，加强工作谋划，在继续做好“面对面”等服务工作的基础上，推进实施“锡药新质 新赛道发展护航行动”，以主动向前的责任担当赋能辖区产业的高质量发展。 一是全方位调研 主动对接产业需求 开展2025全市六大生物医药生产园区和企业产业项目调研，重点关注创新药与改良新药、研发外包服务、高端医疗器械、现代中药、原研转地产及重大投资改建项目等，初步明确重点服务项目20个。由主要负责人带队，已陆续走访纽迪希亚、济煜山禾等企业，已对接落实市政府“无难事 悉心办”外资企业新春座谈会企业诉求。后期将持续开展走访和沟通活动，着力推动项目进度。 二是全过程提速 助推项目加速落地 依托审评核查无锡分中心，优化审评核查工作流程，推行“容缺受理”“并联办理”等机制，在保证质量的情况下，进一步压缩办件时限。对于重点项目，开通帮扶“绿色通道”，多措并举推动优先受理、审评和核查。加强与国家药监局、省药监局的沟通协调，积极对上争取政策支持，持续推动项目加速落地。 三是全链条优化服务 打造最佳发展环境 开通“无锡市生物医药产业发展促进中心”服务公众号，在线接受企业咨询服务。聚焦前沿，做实“锡药讲坛”培训品牌，定期举办法规解读、质量控制等专题讲座。前端介入，在企业研发初期提供针对性技术指导。持续保障，开展“一企一班”的专业高效服务。此外，还定期会同卫健、科技等部门举办生物医药院企融合发展联席会议，持续推动产品研发与临床应用的有机结合。 下一步，无锡检查分局、审评核查无锡分中心将进一步推进队伍整合和业务融合；积极助力园区服务站建设，带教培养园区人才队伍，打造多层次服务格局；完善年度重大项目全生命周期指导帮扶举措，增强“锡”引力，更好地赋能医药产业重点项目落地见效，推动无锡医药产业高质量发展。 |
