浙江医药:注射用替考拉宁通过一致性评价

   2021-03-18 1900
核心提示:3月17日,浙江医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁0.2g(20万单位)的《药品补充申请批准通知书》
 3月17日,浙江医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁0.2g(20万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

替考拉宁由原研赛诺菲公司于 1988 年首次在法国和意大利上市,1989 年在德国和英国上市,1998 年在日本上市,2000 年中国上市。目前注射用替考拉宁国内批准生产企业 3 家,其中华北制药股份有限公司有两个批准规格,分别为0.2g 和 0.4g,浙江海正药业股份有限公司和我公司均批准 1 个规格 0.2g,国外进口批准均为赛诺菲公司,规格为 0.2g。Cortellis 数据查询,2019.09.30-2020.09.30,注射用替考拉宁全球市场规模为 2.05 亿美元。米内数据查询,2019 年注射用替考拉宁国内销售额为 7.56 亿元。公司注射用替考拉宁(加立信)在国内市场占有重要地位。公司于2019年01月29日向国家药品监督管理局提交一致性评价获得受理。截至目前,公司用于开展注射用替考拉宁一致性评价已累计投入研发费用约 500万元。

 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  网络食品交易第三方平台备案  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证及网络食品交易第三方交易平台备案  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号