宣城市市场监管局认真贯彻落实2025年全省药品监督管理工作会议精神,围绕健全完善全面从严治党、药品安全责任、风险隐患治理、促进发展服务、能力支撑保障“五大体系”目标,对标高效能监管、高水平安全、高质量发展“三大要求”,力争探索更多“宣城”经验,推动药品监管事业高质量发展。
一是狠抓责任落实,强化党政同责。深刻认识党和政府对药品监管工作的新要求,准确研判新形势,明确工作新要求。强化药品安全党政同责,坚持“双主任制”领导,推进药品安全社会共治。认真落实部门监管责任,推动落实属地管理责任,拧紧压实企业主体责任。深化“三医”协同发展和治理,继续推进医疗机构“规范药房(库)”建设。
二是狠抓风险治理,筑牢安全防线。严格落实药品监管职责,着力完善风险隐患治理体系。以专项检查和飞行检查为手段,充分运用风险排查、抽样抽检和不良反应监测等手段,聚焦药品网络销售等重点环节以及疫苗、特殊药品、无菌和植入性医疗器械和儿童化妆品等重点品种,提高排查精准性和检查穿透力,全力维护关键时段药品安全形势稳定。
三是狠抓案件质效,严厉打击犯罪。聚焦无证生产经营、生产经营未经注册(备案)产品、非法渠道购进、违规网售、生产销售假劣药等重点违法违规行为,深化行刑、行纪衔接;落实重大案件挂牌督办制度,强化市县联动,着力构建横向协作、纵向联动的执法办案模式,全链条、全要素打击违法犯罪,力争查办一批大要案件。
四是狠抓能力建设,提升技术保障。健全药械妆不良反应(事件)监测评价工作机制,持续推进药物警戒体系建设,提升药品检验检测技术支撑能力。深化基层药品监管队伍“四个一”工程,建立药品“四员”联动工作机制,夯实基层药品监管基础,奋力打造一支素质优良、业务精湛的职业化专业化药品检查员队伍。
五是狠抓改革创新,助力产业发展。常态化开展“百名专家助药企”活动,落实“党建指导+技术帮扶”工作制度,畅通交流平台,持续打造更加优质、高效的营商环境。深入开展法治宣传教育,规范涉企检查执法,提升许可(备案)质效。以生物医药、医疗器械产业为主要领域,体外诊断试剂为主要品种,积极推进“双招双引”工作。