根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将国药控股星鲨制药(厦门)有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 福建省厦门市海沧区新美路36号 | 盐酸伐地那非片(规格:20mg;批准文号:国药准字H20249431),固体制剂车间片剂生产线 | 2025年1月15日-1月17日 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2025年2月27日
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将国药控股星鲨制药(厦门)有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 福建省厦门市海沧区新美路36号 | 盐酸伐地那非片(规格:20mg;批准文号:国药准字H20249431),固体制剂车间片剂生产线 | 2025年1月15日-1月17日 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2025年2月27日
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