西安市市场监管局2025年将认真落实全省药品监管工作会议精神和市局党委“1556”工作部署，结合药品监管实际，着力强化政治引领、守牢底线、服务发展，统筹推进全市药品监管工作迈上更高台阶、实现更大发展。
一、加强党建引领 全面落实药品安全党政同责
强化党政同责落实。认真落实《关于落实药品安全党政同责的若干措施》，及时研究、解决药品领域重难点问题，推动构建科学、高效、完善的药品安全治理体系。
强化监督执纪问责。建立完善行纪衔接工作机制，推进行政执法与纪检监察监督贯通协同。巩固深化整治群众身边不正之风和腐败问题和医药领域腐败问题集中整治成果。
深化专项行动成果。深化药品安全巩固提升行动成果，实施药品工作季调度、半年讲评、年终评议机制，加强督导检查，推动全市药品安全工作取得更大成效。
二、聚焦靶向监管 牢牢守住药品安全底线
狠抓风险防控。完善风险会商长效工作机制，每季度开展风险会商，建立工作台账，采取有效措施，确保风险闭环销号管理。
狠抓网络销售监管。完善“以网管网”和“三必查十重点”工作机制，巩固药品网络销售环节集中治理成果。加强国家药监局南方所移交线索核查处置力度，实现核查处置率100%。
聚焦监管重点。强化重点区域、重点品种、重点环节监管，打造化妆品规范经营“样板间”，提升化妆品经营质量管理水平。
提升数智赋能。加快药品经营使用智慧监管试点工作进度，推动“智慧市监”医疗器械平台模块创新、建设和应用，研究构建美妆经营云监管、经营云合规、消费云共享的数智化体系。药械监管数据上传率100%。
加强精准抽检。科学制定年度抽检计划，监督抽检完成率100%。加大市级财政投入，增加市抽药品、化妆品抽检任务。《药械化质量公告》核查处置率100%。
强化联合检查。加强跨部门、跨区域协作，充分发挥基层大市场监管优势，打通药械化同知识产权、消费者保护、广告等领域协同检查工作渠道，提升药品检查实效。
加强应急处置。建立市、县（区）药品应急管理机制，按计划、要求开展应急演练，提升应急处置能力水平。市、县区、开发区分局每三年开展一次应急演练。
三、强化规范执法 严惩违规违法行为
加强案件查办。以民生领域“铁拳”行动为总抓手，深挖彻查案件线索，加大药品领域案件查办力度。
强化执法衔接。强化行刑衔接，与公安、检察机关等部门密切协作，涉刑案件移交率100%。加强执法与监管衔接，精准筛查涉嫌违法违规案件线索。
强化线索处置。加强12315平台药品领域举报线索处置，实施季度通报机制。开展“监督执法到一线”活动，提升基层处置合规率。12315投诉举报处置率100%，处置合规率95%以上。
四、强基固本提效 提升药品监管内生动力
完善药品监管机制。完善药品监管制度体系和治理体系，构建权责清晰责任体系，提升监管效能。
突出“三个强化”，提升业务培训质量。依托实训基地，线上线下统筹推进，全面提升教育培训的针对性、系统性和科学性。
持续推进市、区县药品监管能力标准化建设。加强药品监管人才队伍和执业药师队伍建设管理，促进科学用药、合理用药。
五、加强技术支撑 提升检验检测能力
依托“中药研究联合实验室”开展科学研究，促进中药传承创新发展。
加强“安全评价中心”建设，开展药品安全性评价及科研相关工作。联合市中医院开展质量标准研究与申报。
持续开展药品毒理扩项工作，取得相关CMA资质，开展相关检验检测工作，精准服务企业。
加强不良反应监测工作，及时合理评价药械化不良反应/事件报告，组织开展相关业务培训。报告评价及时性95%以上，报告质量评估分数90分以上。
六、强化多方聚力 推进深度参与共治
加大科普宣传力度。开展“药品安全宣传周”系列活动，普及药品法律常识和安全用药知识，提高公众安全意识和防范能力。开展化妆品经营合规指引工作，推动企业主体责任落实。
强化多方联动。充分发挥行业协会的作用，深化“三医”联动，建立专兼职药品协管队伍，鼓励社会公众、媒体等参与药品安全工作。发挥网格综治作用。实施药品销售“吹哨人”等制度，推动药品安全治理在末端发力、终端见效，实现“小事不出格、大事不出网、矛盾不上交、风险不外溢”。
强化全面普法。加强法治药监建设，落实“谁执法谁普法”普法责任制，发挥法治宣传教育基地作用，推进普法工作深入开展。
