2025年,咸阳市市场监管局将认真贯彻落实省药监局统一部署安排,以服务医药产业高质量发展为核心,以防范化解药品安全风险隐患为重点,以优化监管方式为支撑,全面提升药品监管能力水平,有力保障公众用药安全有效。
一、全力服务医药产业高质量发展
做好医药产业链延链补链强链工作,“一企一策”服务助力步长、东泰、康惠等龙头企业壮大发展,持续扩大脑心通胶囊、华蟾素胶囊等大品种规模。规范推动中药材基地建设,力争中药材种植增扩2万亩、养殖药用动物增扩500只。加强医药产品培育创新,加大医院制剂向中药创新药转化力度,力争年内培育销售额过亿元以上单品2个。高标准提升产业园区水平,差异化发展咸阳高新医药、旬邑中医药、三原生物医药3个产业园区。深度拓展药材交易、医疗美容、中药康养等领域,促进医药服务扩容保畅。
二、系统防范化解药品安全风险
坚持“全链条治理”理念,着力构建药品安全风险防控体系。健全风险会商、分析和研判机制,运用好风险隐患、问题线索、督办落实、整改销号“四个清单”,有效控制和消除各类风险隐患。压实药品企业主体责任,严格执行相关质量管理规范,持续开展药品安全风险评估,不断提升药品安全性和有效性。
三、不断加大药品稽查执法力度
紧盯疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械等重点品种,网络销售等重点环节,城乡接合部、农村地区等重点区域,重拳打击违法违规行为。强化省市县三级沟通协作,加大行刑执法衔接力度,杜绝出现“零办案”现象。加大投诉举报处置力度,健全投诉举报快速反应机制,压缩案件查办周期,有效提高处置率和满意度。
四、持续优化药品监管方式手段
探索符合中药特点的监管新方式,针对中药饮片、中药儿童用药等重点品种,生产及检验记录真实性、生产工艺变更管理等重点环节,定期开展有因检查。引导中药生产向种植、加工环节延伸,健全中药信息化追溯体系,强化中药源头质量控制。推动实施分级监管,落实“全面检查管一年、其他专项检查管半年”检查制度,科学制定检查计划,合理优化检查频次和质效,最大限度减少对企业的重复检查。