当事人：天津武清区郝贵中医诊所（郝贵）
主体资格证照名称：《营业执照》
统一社会信用代码：92120222MA06F6DU99
住所（住址）：天津市武清开发区泉兴路28号增9号一层
法定代表人（负责人、经营者）：郝贵
身份证件号码：***
2024年9月29日，我局分别接到全国12315平台转办的相关举报、投诉，及天津市武清区市场监督管理局移送线索，反映天津市武清区郝贵中医诊所存在违规药品生产加工、销售假药等违法行为。
2024年9月30日，我局执法人员对位于天津市武清开发区泉兴路28号增9号一层的天津武清区郝贵中医诊所（郝贵）进行现场检查，发现瓶身标签标示“（郝氏）中药萃取原浆液”等信息的玻璃瓶装产品1瓶***等物品，执法人员依法当场对上述物品进行扣押。
2024年10月8日、2024年12月17日，我局执法人员对郝贵进行了询问，分别制作了《询问笔录》。
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经调查，自2024年6月至2024年9月30日，当事人在未取得药品批准证明文件的情况下，生产（配制）药品“（郝氏）中药萃取原浆液”。***
当事人共生产（配制）药品“（郝氏）中药萃取原浆液”***瓶，定价为***元/瓶，共售出***瓶，其中以***元/瓶的价格售出***瓶，以***元/瓶的价格售出***瓶。上述售出的***瓶已被当事人主动召回并退还价款，另有***瓶为当事人自用，***，本案货值金额3895元，无违法所得。
上述事实，主要有以下证据证明：1、天津武清区郝贵中医诊所的《营业执照》复印件、《中医诊所备案证》复印件、郝贵的身份证复印件、郝贵的行医资质复印件、送达地址确认书。2、全国12315平台转办举报单、投诉单，天津市武清区市场监督管理局《案件移送函》（***）。3、现场笔录（第1次）、现场检查取证照片、《实施行政强制措施决定书》及相应《场所/设施/财物清单》、《延长行政强制措施期限决定书》、《解除行政强制措施决定书》、对郝贵的询问笔录（第1次）、现场笔录（第2次）、天津***有限公司《情况说明》、《营业执照》、《药品经营许可证》复印件及向当事人销售相关中药饮片涉及的随货同行单、发票、销售明细表复印件；***商店《情况说明》、当事人提供的中药饮片、包装材料和容器的购买凭证复印件及《情况说明》、当事人微信收款二维码照片及对应个人实名认证信息截图打印件、当事人销售药品的微信收款记录截图打印件。4、现场笔录（第3次）、***。5、现场笔录（第4次）、当事人出具的《代为处理申请》、对郝贵的询问笔录（第2次）、当事人出具的《说明》、当事人提供的《和解书》照片打印件。
我局执法人员于2025年2月21日针对当事人违法事实及处罚意见对当事人进行告知，当事人未提出陈述及申辩，未要求听证。
本局认为，当事人未取得药品批准证明文件生产（配制）药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第四款：“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；……” 之规定。
当事人在案件调查中积极配合并主动提供证据材料，发现违法行为后，积极采取措施将未取得药品批准证明文件生产（配制）的药品全部召回，应依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十条、第十一条之规定予以减轻处罚。
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第一款第（一）项：“违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留：（一）未取得药品批准证明文件生产、进口药品；”之规定，对当事人作出下列行政处罚：（1）没收专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备***；（2）责令停产停业整顿；（3）并处罚款100000元。
当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至中国工商银行天津分行、中国农业银行天津分行、中国银行天津分行、中国建设银行天津分行、中国光大银行天津分行、天津银行、浙商银行天津分行等市财政指定非税收入收缴银行对公网点。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。
如对本决定不服，可以在收到本决定之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。
天津市药品监督管理局
（印 章）
2025年3月3日
（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）
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