2024年，忻州市市场监管局以“强化服务年”为抓手，紧紧围绕保障公众用药用械用妆安全目标，创新工作方法，强化服务举措，推动全市药械化不良反应监测工作提质增效，取得显著成效。市药品不良反应监测中心被省药物警戒中心评为表现突出药品不良反应基层监测机构。
夯实基础，提升风险预警能力。一是深入医疗机构指导，强化医疗机构主渠道作用。主动服务涉药械化企业和医疗机构，组织专业人员深入各级医疗机构，开展工作指导，解决实际问题，提升医疗机构上报积极性。2024年对53家医疗机构和药品连锁企业提供了药械化不良反应业务技术指导。二是持续开展个性问题技术指导，在日常工作中践行“一人一方”思路，切实提升报告人员监测能力和报告质量。全年全市药品不良反应每百万人口报告数达2228份，二级以上医疗机构上报覆盖率为100%且占总报告数的92.2%，数据质量显著提升，化妆品不良反应报告数量稳居全省第一。
聚焦高风险，深化风险信号的挖掘。一是加强对严重药品不良反应报告的收集、分析和评价，重点关注新的、严重的药品不良反应，尤其是儿童、老年人等特殊人群的用药安全。二是充分利用药品不良反应监测数据，加强对潜在风险的识别和分析，对重点品种、高风险信号进行深度分析，及时发现和预警药品安全风险信号，为药品安全监管提供科学依据。2024年向省药物警戒中心上报6个药品不良反应风险信号，其中2个品种被国家中心采纳，责令相关药品上市持有人修改药品说明书；医疗器械不良事件监测向省药物警戒中心上报4个风险信号，医疗器械不良事件严重报告占比达6.3%，位居全省第二；化妆品不良反应监测严重报告超额完成任务。
多措并举，推动监测工作高质量发展。一是开展专业培训，加强队伍建设。提升监测人员专业素质和业务能力，打造专业化监测队伍，同时提升医务人员对药械化不良反应的识别和报告意识，确保药械化不良反应能够及时、准确地上报。二是强化宣传，提升公众参与度。通过各类宣传，提高公众意识和参与度。三是聚焦服务，实现提质增效。倾听医疗机构诉求，为其提供定制化服务，提升了药品不良反应监测的精准性与时效性。四是加强部门协作，形成工作合力。通过市局各相关科室协作，将不良反应监测与日常监管、执法办案有机结合，形成监测工作合力，构建共治共享格局。
2025年，忻州市局将继续强化药品不良反应监测评价工作力度，进一步创新举措、优化服务，推动药械化监测工作再上新台阶，为全市医药产业高质量发展保驾护航。
