近日，福建省药品监督管理局编印的《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）正式出版发行，该版制剂规程是福建省医疗机构制剂配制、使用、检验和监督管理的法定技术标准，将于2025年6月1日起实施。
为提升医疗机构制剂药品质量、保障用药安全、服务药品监管，2022年，福建省药品监督管理局启动新版《福建省医疗机构制剂规程》的编制工作，组织省、市两级药品检验机构及全省医疗机构积极参与，按照“科学规范、质量可控、准确灵敏、简便实用”的基本原则，历时两年完成编制任务。
该版制剂规程共收载品种290个，新增品种16个，其中，中药制剂收载品种171个，含新增品种10个；化学药制剂收载品种119个，含新增品种6个。品种涵盖胶囊剂、颗粒剂、鼻用制剂、丸剂、软膏剂和乳膏剂、散剂、糖浆剂、搽剂、酊剂、口服溶液剂、耳用制剂、洗剂、灌肠剂、合剂等常用剂型。该版制剂规程秉承科学性、先进性、实用性和规范性的原则，标准体系更加完善、标准制定更加规范、标准内容更加严谨，整体水平得到进一步提升，全面反映出我省医疗机构制剂发展和检测技术应用的现状，在提高医疗机构制剂质量，保障公众用药安全等方面将发挥重要作用。
