3月5日,山西省药监局第四检查分局联合医疗器械监管处在运城市召开辖区医疗器械生产监管工作会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,全面落实全国医疗器械监管工作会议和全省药品监管工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。运城市、临汾市第二类、第三类医疗器械生产企业企业负责人、管理者代表参加会议。
会上,省局医疗器械监管处解读《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,介绍全省医疗器械生产监管工作情况。第四检查分局通报2024年分局监管情况,进行风险分析,部署2025年监管工作重点。部分企业代表作交流发言。
第四检查分局强调,将围绕“三个聚焦”抓好下一步工作。一是聚焦责任落实,筑牢安全底线。在加强日常监管的同时,督促企业建立健全质量安全责任体系和保障机制,将主体责任细化到具体岗位和操作环节,将责任清单转化为工作规范,筑牢安全底线。二是聚焦新质生产力,优化服务供给。认真宣贯《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及我省相关措施,积极运用省局智慧监管平台,提升监管效能,减少重复检查。围绕辖区新质生产力发展代表企业,建立“专家帮扶”机制,让合规企业少走弯路,让行业更加健康的发展。三是聚焦政企高效沟通,共促产业发展。探索政企共建风险防控体系,对紧急风险立即响应、快速处置,联合企业解决难题。进一步健全与企业的沟通交流机制,常态化开展入企帮扶活动,发挥好桥梁纽带作用,把政策解读会开到车间一线,把技术指导送到研发最前沿,共同推动辖区医药产业高质量发展。(解祖声)