为持续深化审评服务，聚焦前端发力，近日，省药监局审评中心体外诊断试剂审评科党支部通过"云端咨询"方式为泰州某企业创新产品开展专项咨询服务，提升咨询便利度和沟通质效，获得企业好评。
在"靠前服务、助企发展"工作理念的引导下，体外诊断试剂审评科党支部组建了由党员和业务骨干组成的咨询服务小组，推动党建品牌服务延伸至审评服务一线。此次通过远程在线方式，联合审评核查泰州分中心组建跨区域服务专班，对企业申报的创新型体外诊断试剂产品进行技术咨询辅导。针对企业提出的多项技术疑难问题，咨询服务小组事前查阅相关资料并将问题提交科室讨论达成一致意见后，通过"线上预约+实时答疑"模式，对产品性能验证、参考区间确定、临床试验设计等核心环节问题进行详细解答。特别就创新产品临床检测意义、产品类别判断和申报注意事项等进行了详细的指导，帮助企业在产品研发过程中少走弯路。企业负责人表示，这种“在线咨询，有问必答”的贴心服务，让企业对新产品申报思路更加清晰，也更有信心，真切体会到审评中心靠前服务、方便企业的服务理念。
近年来，体外诊断试剂审评科党支部坚持以政治建设为统领，以科学审评为根基，持续在审评服务上发力，致力打造“优质、高效、便捷”的咨询服务模式，助力营商环境优化提升。2024年，已累计为省内创新企业提供各类咨询服务30余次，接待企业事前现场咨询110余次，接待企业补正后现场咨询160余次，答复电话咨询、邮件咨询等共1600余次，有效提升审评效率，加快产品上市。
下一步，体外诊断试剂审评科党支部将持续发挥好基层党支部的战斗堡垒作用，通过建立创新产品审评服务清单、项目组全程咨询辅导、省药监局审评中心与审评核查分中心联合服务等措施，实现党支部党建、审评业务和创新产品服务的深度融合，为江苏生物医药产业高质量发展注入新动能。
