近期,中检院在南昌召开年国家药品抽检工作会,对2024年国家药品抽检工作进行总结,对2025年国家药品抽检计划、实施方案等有关要求进行宣贯。会上,省食品药品监督检验研究院进行了检验研究工作交流汇报,交流的题目是《组织创新 科技赋能 检验护航 国家药品抽检质量分析新实践》。
本次汇报从四个方面展现了省食品药品监督检验研究院在国抽方面的创新实践。一是创新组织形式。通过多节点广泛调研,多方位寻求指导,从多角度发现问题,对国抽开展了多周期持续改进。二是科研服务监管。国家药监局化学药品杂质谱研究重点实验室的五大平台在国抽探索性研究的方法开发和应用中发挥了重要作用,将新工具和新方法用于监管,真正实现了科研成果的转化应用。三是问题引领探索。省食品药品监督检验研究院以问题为导向,科学制定研究方案,深入开展探索性研究,及时上报风险,为药品监管部门及时采取措施、消除安全隐患提供了有力数据支撑。四是牵头形成体系。省食品药品监督检验研究院作为2024年国抽基因毒性杂质研究专项牵头单位,积极履行职责,构建了风险评估与控制体系,形成全面且系统的基因毒性杂质专项分析报告。
省食品药品监督检验研究院的汇报得到了与会同行的一致好评。2025年,省食品药品监督检验研究院将继续秉持科学、严谨、公正的态度,不断提升自身能力与水平,扎实做好国抽研究工作,为保障公众用药安全、助力药品监管事业发展贡献力量。