为进一步强化医疗器械质量安全风险防控，切实保障人民群众用械安全，近日，山东省药监局二分局坚持问题导向、监检结合原则，高效完成辖区第一轮省级医疗器械生产环节抽检工作。
本次抽检以冬季使用频率较高的医疗器械为重点，靶向选取热敷贴、血压计、一次性使用输液器等6类产品。工作中，二分局优化整合入企频次，进一次门办多件事，对15家医疗器械生产企业同步开展抽检与监督检查，切实减轻企业负担。此外，主动对接承检机构，全程跟踪样品收样、检验及结果反馈，确保不合格产品后处置及时启动，实现抽检、核查、整改的全闭环管理。
本轮抽检共完成20个医疗器械产品抽样送检。下一步，二分局将深化抽检结果运用，加大对违法违规行为的惩处力度。同时，加强风险问题研判，制定切实可行的防范处置措施，不断推动企业主体责任落实，全力守护人民群众用械安全。
