为进一步加强药品流通环节质量监管，压实企业主体责任，近日，十堰分局组织全市25家药品批发企业、9家零售连锁总部开展质量管理体系年度自查工作，通过“自查+检查”双轮驱动，切实筑牢药品安全防线。
一是全面部署，压实企业主体责任。十堰分局精心部署年度自查工作，要求各企业重点围绕质量管理体系运行情况开展全面自查。自查内容涵盖企业经营数据、质量管理体系内审、关键岗位履职、仓储管理、药品销售等9个方面，具体包括：年度销售额统计、年度变更事项、内审问题整改、关键岗位在岗履职、仓库温湿度监测、药品网络销售、特殊药品流向、不合格药品处置、药品委托运输等情况。特别是针对二类精神药品等重点品种，要求企业加强流向分析，对采购数量异常的单位实施重点跟踪，严防特殊药品流入非法渠道。
二是精准施策，强化检查结果运用。十堰分局对34家企业上报的自查数据进行系统分析，建立“一企一档”监管台账。结合省局工作要点、上年度日常监管、行政许可、行政处罚、投诉举报等信息，科学制定差异化检查清单，实施精准化监管。通过统筹检查、闭环管理模式，切实提高监管效能，推动企业质量管理水平持续提升。
三是问需于企，优化监管服务效能。在自查工作开展过程中，十堰分局同步开展“问需于企”调研活动，广泛征集企业2025年度帮扶需求和经营环节培训建议。目前已收集各类意见建议13条，为下一步精准开展帮扶指导和专题培训提供了重要参考，切实推动监管与服务深度融合。
下一步，十堰分局将持续深化“放管服”改革，坚持监管与服务并重，在严格监管防范风险的同时，积极为企业纾困解难，推动药品流通行业高质量发展，切实保障人民群众用药安全。
（信息来源：省局十堰分局）
