关于西安千禾药业股份有限公司药品GMP符合性检查结果的通告

   2025-03-16 陕西省药监局huamei270
核心提示:根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对西安千禾药业股份有限公司进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:


企业名称

    检查地址

     检查范围及相关

     车间、生产线

  检查时间

检查结论

西安千禾药业股份有限公司

西安市高新西区科技一路;铜川新材料产业园区建业路

硬胶囊剂,片剂,颗粒剂(固体制剂车间硬胶囊剂片剂颗粒剂生产线)

软胶囊剂(软胶囊车间软胶囊剂生产线)

贴膏剂(凝胶膏剂)(贴剂车间贴膏剂(凝胶膏剂)生产线)

中药前处理及提取(中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线)

202516日至110

符合要求


                               陕西省药品监督管理局

                              2025313

(公开属性:主动公开)


 
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