3月12日，江苏省药监局官方微信公号公布了《2021年全省药品监管工作要点》（以下简称《要点》），并明确要规范药品经营使用，保障群众用药安全。
《要点》指出，针对购销渠道、经营过程、储存条件的规范性，强化经营使用环节监管。加强药师在岗、处方药销售等环节监督检查，加大对民营医疗机构、整形美容医疗机构、个体诊所、母婴用品专卖店等监管力度。
同时，《要点》谈到，要落实省局新体制下药品经营使用监管工作要求，加强对基层工作的业务指导，建立完善药械经营使用监管工作联系点制度。统筹运用监管资源，组织对经营企业、使用单位开展监督检查和抽查，在零售药店等领域探索制度全省统一的检查要点。
此外，《要点》还强调，加强与卫生健康、公安、医保等部门的外部沟通协调，推动各检查分局与市县监管局内部协作联动，建立联合检查与信息通报机制。
笔者根据各省文件梳理了零售药店整治重点及要求，按照工作安排及计划，今年零售药店的检查即将开始。至于重点具体如下：
浙江：零售企业的飞行检查由各地组织安排；重点检查城乡结合部农村地区药品零售企业、开展网订店送、网订店取的药品零售企业。检查重点为以下11大行为：
1、重点品种（疫苗、特殊管理药品、血液制品、国家集中采购药品）的追溯体系是否完整；
2、涉及假劣药的质量风险控制（经营范围、药品效期的自动控制、近效期药品库存管理等），药品包装、性状的检查是否严格按GSP的要求进行操作；
3、是否为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、 票据等条件；从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位、无《药品注册证书》的企业或机构购进药品；向无合法资质的单位或者个人销售药品，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；
4、企业质量负责人、质量管理人员履职情况是否在职在岗；执业药师是否挂证；
5、企业冷链药品管理情况，药品储存运输记录是否完整、 真实；是否未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；冷库、冷藏车温湿度数据是否能实时上传；
6、是否伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计 算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；
7、购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款） 不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量管理体系，使用银行个人账户进行业务往来等情形；
8、是否在核准地址以外的场所储存药品；是否擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；
9、未按规定对药品储存、运输进行温湿度监测；
10、零售企业存在违规销售处方药和回收药品等问题的；
11、其他存在违法违规问题的。
