为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,持续优化监管、提升服务,助推医疗器械产业高质量发展,阳泉市市场监管局组织人员走访调研医疗器械企业,实地了解企业经营状况及质量管理体系运行情况,宣传解读相关政策,听取企业意见和建议,现场帮助企业解决存在问题,助推医疗器械产业高质量发展。
在阳泉市乐益迪医疗器械有限公司,通过现场察看备案生产产品及生产状况,详细了解企业创新产品研发、生产质量管理、未来发展规划等情况,收集企业在产品研发备案、质量管理提升、企业发展壮大等方面存在的挡手难题和政策诉求;要求企业认真履行主体责任、积极培育新产品、努力提升规模产能,为医疗器械产业发展,做出带头作用和新贡献。在山西三合医疗科技开发有限公司,通过与相关负责人座谈,就企业落实质量安全主体责任情况、完善质量管理体系、排查和消除风险隐患、尽早完成新厂房建设搬迁等提出指导意见。
阳泉市局将靠前指导、提前介入,一企一策积极为企业发展纾困解难,持续做好面向企业管理服务。通过为企业营造更优越环境,提供更舒心服务,创造更便捷条件,助力医疗器械产业不断壮大实现高质量发展。(李 兵 张云鹏)