近日，国家药监局对2024年度国家医疗器械抽检工作表现突出单位予以通报表扬，自治区药监局凭借科学严谨的抽检体系和显著的工作成效荣列其中。近年来，自治区药监局始终将抽检工作作为践行“四个最严”要求的核心抓手，通过构建“全链条、靶向式、闭环化”监管体系，切实筑牢公众用械安全防线。
构建三级责任体系。自治区药监局党组高度重视抽检工作，建立“主要领导牵头抓总、分管领导专项督导、业务部门联动落实”的三级责任体系。通过制定年度国家抽检任务实施方案和自治区医疗器械抽检计划，实施“清单管理+挂图作战”模式，明确目标任务、责任分工和时间节点，为抽检工作顺利开展提供坚强保障。
实施精准风险管控。建立“三维度”靶向筛查机制，聚焦产品维度，重点关注集采中选产品及委托生产产品等高风险品种；突出企业维度，对既往抽检不合格、投诉举报集中、不良事件频发的重点企业加大抽检力度；强化区域维度，针对重点区域开展风险隐患排查，确保监管全覆盖。
完善质量闭环管理。严格规范医疗器械抽检工作程序，确保抽检过程公开透明、程序合法合规。加强与检验机构的沟通协调，确保检验结果准确可靠。建立“检监联动”快速响应机制，对不合格产品实施快速处置——及时停售下架、溯源核查、行政处罚和信息公开，督促企业落实主体责任，切实保障公众用械安全。
下一步，自治区药监局将再接再厉，持续加强医疗器械抽检工作，不断提升抽检工作质效，为保障公众用械安全、促进医疗器械产业高质量发展作出新的更大贡献。
