3月20日，马鞍山市市场监管局召开2025年全市药品监管暨风险会商会议，传达全省医疗器械监管工作部署会议、全省药品流通监管工作部署会议精神，各县区（园区）局、市市场监管综合执法支队、市食品药品检验和药品不良反应监测中心、市食品药品检查中心报告一季度药械妆监管风险情况和重点工作安排，全面总结2024年药品监管工作，分析当前药品形势，部署2025年重点工作。
2024年，马鞍山市药品监管工作以风险防控为导向，紧紧围绕巩固提升行动主线，突出行动重点，不断提升药品安全风险感知力、问题处置力、队伍战斗力，取得明显工作成效，全市药品安全形势稳定向好。
做好2025年药品监管工作，主要在三个方面持续发力。
一是着力完善药品安全责任体系，积极构建共治共享格局。认真落实部门监管责任，抓好《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》落地见效，持续提升风险发现率和问题处置率。规范涉企行政检查，统一检查尺度标准，提高检查协同性和一致性。推动落实属地管理责任。推动地方党委政府给予更多支持，加快基层药品监管能力标准化建设。压实企业主体责任。开展“看样学样”，督促企业结合自身实际和产品特点持续完善质量管理体。促进“三医”协同发展治理。推进医疗机构“规范药房（库）”建设，开展疫苗流通使用专项检查，探索推动“三医”检查信息共享、行政处罚联动、失信惩戒联合。发动社会各界共同参与。举办“药品安全宣传周”等系列活动，发挥法治宣传教育基地作用。组建药品安全社会监督员队伍。
二是着力完善风险隐患治理体系，切实守护公众用药安全。紧扣风险排查处置。强化药品安全闭环管理，运用“七未”理念，建立药品安全民声呼应工作机制，提升药品安全问题、事件及舆情应对处置能力。紧盯重点领域监管。加强重点品种的监督检查力度，督促企业做到持续合规经营。加强网售监管，坚持线上线下一体化，提升违法线索发现率。紧抓稽查执法办案。聚焦重点违法违规行为，加大案件查办力度，深化行管、行刑、行纪衔接，落实“提级办理+挂牌督办”工作机制，加强案件查办指导、督办和协调，严格执行处罚到人等规定，进一步密切与公安机关的协作，力争查办一批大要案件。
三是着力完善能力支撑保障体系，全面提升药品监管效能。实施专业素质提升工程。持续推进“药监英才计划”落实，培养选拔检查执法“尖兵”。加强执业药师队伍建设管理，推动药学服务标准化建设。强化技术支撑能力建设。完善安徽省食品药品检验研究院马鞍山工作站建设，推动市级药品检验机构能力建设达到部分B级标准。深化行政审批制度改革，扩大开办药店“一件事”改革试点成效，做深做实“证前指导”“流动诊所”“周三助企日”等服务企业举措。健全药械妆不良反应（事件）监测评价工作机制，强化监测数据应用。提升智慧监管水平。配合省局推进药品执法一体化应用、阳光药店等信息化项目建设，持续推动中药饮片信息化追溯平台功能应用，拓展“药安样板房”可视化标准化展示场景应用。深化“两品一械”档案建设，强化监管数据汇集、治理和关联应用。深化长三角一体化协作。推动长三角区域协同监管、审评检查、稽查执法等领域合作，完善常态化对标学习机制，加快学习成果转化应用。
