今年以来,山东省药监局三分局扎实推进春风暖企行动,多措并举,务求实效,全力构建优质高效的服务体系,助力医药产业高质量发展。
政策帮扶进企业,“面对面”答疑。针对辖区内药品经营企业普遍关心的药品现代物流企业开办条件、跨省委托储存配送、异地设库、现代物流转型升级等共性问题,三分局联合省食药审评查验中心,深入企业开展“面对面、解难题、促发展”主题政策帮扶活动,现场解答企业政策咨询,累计为20余家企业提供了精准指导。
标杆企业上讲台,“手拉手”互助。邀请辖区内质量管理标杆企业开展“示范引领、携手提升——我的体系我来讲”活动,推动企业间分享质量管理经验,识别管理盲区和风险隐患。通过建立“手拉手”互助模式,强化龙头企业引领作用,发挥标杆企业示范效应,促进区域药品经营企业整体质量提升。
规范操作录视频,“点到点”示范。组织辖区内质量管理业务骨干录制模块化标准示范操作视频,重点聚焦药品采购、收货、验收、储存、养护、销售出库复核、运输配送、委托运输等8个关键环节,形成规范化、模块化操作流程,打造标准化操作样板,指导企业全流程依法规范经营,全面提升经营规范化水平。
风险隐患常警示,“心贴心”服务。坚持“未雨绸缪、小处着眼、防微杜渐、防患未然”的原则,不定期组织风险警示会,通报典型案例,剖析潜在风险和问题隐患。通过经常性督促提醒,推动药品经营企业严格落实主体责任,增强法律意识和风险意识,完善质量管理体系,切实消除风险隐患,守住质量安全底线。
截至目前,三分局已组织开展“线上+线下”法律法规宣贯培训、警示教育等活动4场次,累计培训900余人次,并对3家拟申请升级现代物流企业验收的药品批发企业进行了前期指导帮扶。下一步,三分局将继续深化“服务+监管”模式,确保服务更有力度,监管更有温度,助力辖区药品经营企业高质量发展。