近期,山东省药监局一分局与省药监局审评核查济南分中心整合资源、协同联动,对多家药品经营企业开展许可检查和日常检查工作。
一是统筹检查事项。按照“进一次门办多件事”的理念,一分局与济南分中心统筹许可检查和日常检查事项,共同制定检查方案,对许可事项申请企业同步开展许可检查和日常检查,进一步提高了检查效率。二是优化检查人员。济南分中心首次开展对药品批发企业和零售连锁总部的许可检查,为确保首次检查的规范高效,一分局与济南分中心按照以老带新原则,综合考虑检查人员检查经验等因素,分组开展联合检查工作。三是协同开展检查。检查组按照检查方案合理分工,对企业人员管理、文件记录、设施设备、计算机系统等开展全链条检查。在检查过程中检查人员注重信息交流,确保检查工作完整高效。
此次共对一分局辖区内4家企业开展许可和日常联合检查,对发现的问题均已要求企业限期整改。