为进一步抓好药品质量监管,做到发现问题、防控风险,保障公众用药安全,山东省药监局二分局开展了药品生产环节第一轮抽检工作。此轮抽检工作以冬春呼吸道疾病救治药品、集采中选药品等为主,重点抽检抗病毒、抗菌、退热、止咳等呼吸道感染药物,共计抽检样品40批次。
优化工作方案,将抽检与检查一起部署、一并推进,切实减轻企业负担。为提高抽检工作靶向性,山东省药监局二分局结合上年度药品生产企业监督检查、信用评级、举报协查等情况,确定被抽检企业名单和品种。同时,留有一定的机动批次,在监督检查过程中,对发现有质量疑问的药品,及时开展现场抽样,做到应抽尽抽、规范抽检。
下一步,二分局将持续加大药品监管和抽检力度,对抽检不合格企业进行依法依规查处,严厉打击药品违法违规行为,确保风险看得见、快管控、有闭环,切实保障人民群众用药安全。