近年来,日照市市场监管局积极立足职能,不断完善帮扶工作机制,提升工作效能,全力助推医药产业高质量发展。
一是“专人+专班”,强化组织保障。日照市局高度重视医药产业发展,整合药品化妆品监管科、医疗器械监管科2个行政科室职能组建药械化专班,强化与药械检验检测、不良反应监测、执法办案等业务协同,由1名党组成员靠上牵头,由专人负责统筹开展医药产业相关支持帮扶工作。深入药械生产经营企业开展一线调研,分析当前全市医药产业发展面临的机遇挑战和困难问题,并提出意见建议。有关调研课题列入2024年市政府重点调研课题和市社科联咨政类重点课题,《关于推动我市医药产业高质量发展的调研与思考》获省药监局“2024 年度市县药监系统优秀调研成果一等奖”。
二是“沟通+协调”,发挥桥梁作用。针对国家、省、市三级关于药品、医疗器械生产审批事权划分的实际,积极与省药监局五分局建立良好的对接沟通机制,帮助全市医药企业创新产品在检验、审评审批等方面争取绿色通道和许可前行政指导,支持产业聚集发展。充分发挥桥梁纽带作用,协助联系有关评审专家,对新上项目,从厂房规划开始给予全程指导,帮助优化资源配置,规范体系运行。
三是“培训+答疑”,提供专业支撑。为加快培养全市生物医药产业专业审批服务人员,积极向省药监局五分局达成人才培养意向,建立“跟班学习”机制。经开区、高新区分别派出2名和4名工作人员到省药监局五分局和省食药审评查验中心进行跟班培训学习。同时,市局主动与全市医药生产经营单位建立多维度、灵活便捷的沟通交流渠道,加强法规宣贯和政策指导,鼓励研发创新,督促合规经营,面对面了解企业需求,在质量管控、标准、认证等方面提供专业技术咨询,帮助企业纾困解难。