近期,山东省药监局一分局组织对辖区内的药品类阿胶生产企业开展检查。
检查从驴皮原料购进验收、生产过程控制、成品检验和放行、销售管理四个方面入手,重点对驴皮的来源,驴皮的鉴别、阿胶特征肽的检验等方面进行检查,查看特征肽的检验标准品、核对每批次阿胶特征肽检验的数值,用数据说话,从源头上保证生产阿胶的质量;严格检查生产过程的关键工序,保证工艺参数的准确性和稳定性,加强生产检验记录的管理,确保真实性和完整性。
在检查过程中,一分局同步对企业开展法律法规培训及案例警示教育,要求企业增强法律意识、责任意识,阿胶作为滋补类产品,要注意宣传用语,避免出现舆情。
截至目前,共检查阿胶生产企业5家次,抽样8批,对检查发现的问题均要求企业在规定时限内进行整改。