黑龙江省药监局组织召开“我为医疗器械监管事业发展建言献策”专题研讨会

   2025-04-04 黑龙江省药监局huamei20
核心提示:3月28日,黑龙江省药监局在哈尔滨组织召开“我为医疗器械监管事业发展建言献策”专题研讨会。会议以“严守安全底线,提升服务质

328日,黑龙江省药监局在哈尔滨组织召开“我为医疗器械监管事业发展建言献策”专题研讨会。会议以“严守安全底线,提升服务质效,推动医疗器械产业高质量发展”为主题。省局医疗器械高质量发展专班成员及相关处室、直属单位负责人,医疗器械企业、行业协会代表参加。



会议围绕深化第二类医疗器械注册审评审批制度改革、优化服务效能、健全质量管理体系等议题,结合行业发展实际开展研讨,现场链接DeepSeek,参与探讨人工智能辅助医疗器械注册申报可行性、注册人如何切实运行质量管理体系确保产品质量安全等问题,在政策支持、技术指导、产学研协同等方面提出意见建议,共绘医疗器械监管事业发展新蓝图。

会议指出,省局将进一步深化“放管服”改革,推出“一企一策”精准帮扶机制,及时解决企业研发注册、标准执行中的难点问题。同时,加强与高校、科研院所的合作,推动科技成果转化,助力本土企业向高端化、智能化方向升级。


 
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