近日，南通检查分局、审评核查南通分中心认真贯彻全省药品监督管理工作会议精神，落实2025年全省药品监管工作要点，按照省药监局有关条线会议部署要求，统筹药品高水平安全和医药产业高质量发展，认真谋划，狠抓落实，着力推动南通药品监管工作再上新台阶。
一是聚焦全链条管控风险抓实安全监管
坚持严管源头，制定落实企业主体责任工作方案，坚持以普法为先导，细化指导手册宣贯举措，组织小专题针对性培训，开展分类分级评估，推动企业落实主体责任取得实效。坚持严防过程，制定高风险监管对象清单，开展药品经营“清源”、家用医疗器械全链条治理、化妆品质量管理体系建设提升等专项行动，加大委托生产、受托生产检查力度，打好日常监管、飞行检查、监督抽检“组合拳”，提升风险会商质效。坚持严惩违法，严查投诉举报，挖掘案件线索，深化检查稽查衔接，严厉打击违法违规行为。
二是聚焦全周期服务创新促进产业发展
认真落实江苏省深化药品医疗器械监管改革贯彻落实意见，梳理制定南通地区创新药械和省重大项目帮扶清单，实施专班服务，开展“面对面”对接，组织药品补充申请、上市后变更管理等专题政策解读，为企业提供全过程服务指导，助力打造更具竞争力的生物医药创新高地。积极争取南通市委、市政府支持，加快推进审评核查南通分中心人才引进、能力提升，健全完善审评核查南通分中心质量管理体系，全力争取省级事项赋权，协同提升审评核查启东、海门工作站能力，推动审评核查如东工作站建设，为南通医药企业就近提供“一站式”服务。
三是聚焦全方位提升能力强化队伍建设
强化协同监管，推动与市场监管、公安等部门建立监管协同机制，健全对同时生产一二三类医疗器械生产企业联合检查、行刑衔接等工作机制，减少涉企检查，提升协同效能。强化检查能力，组织审评核查南通分中心人员实训，积极参加检查员能力培养和遴选，争取检查组长认定，扩充南通检查员队伍。强化运行管理，突出审评核查南通分中心队伍建设，实施人员能力提升、规范化建设专项行动，进一步细化完善南通检查分局日常运行、内部管理、业务流程、党风廉政等制度，着力提升规范化建设质效。
四是聚焦全面从严治党加强党的建设
强化理论武装，及时深入学习习近平总书记重要讲话重要指示精神，认真组织开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，引导党员干部拥护“两个确立”、做到“两个维护”。按照“四强”党支部标准加强党支部建设，聚焦党建与业务深度融合，积极争创“服务高质量发展先锋行动队”，全力打造“通力同心”党建品牌。深入落实省药监局“廉洁药监”21条和“十个严禁”，加快推进意识形态专项巡视有关整改任务，开展廉政风险点排查并制定针对性防控措施，着力推动全面从严治党向纵深发展。
